Studien mit CE-zertifizierten Medizinprodukten der Klassen 2b und 3 (nach MPG § 23b)
Wenn Sie eine „Sonstige Studie“ mit einem CE-zertifizierten Medizinprodukt der Klasse IIb oder der Klasse III planen, geben Sie bitte im Anschreiben an die Ethikkommission an, wie viele Patienten bisher mit dem zu untersuchenden Medizinprodukt behandelt worden sind. Belegen Sie diese Zahl, die im Übrigen auch in der Patienteninformation anzugeben ist, anhand geeigneter Quellen, z.B. der Investigators Brochure, die zum Zeitpunkt der CE-Zertifizierung vorlag, und anhand aktueller Publikationen.
Aufwandsentschädigung Sonstige Studien
| Netto | zzgl. 19% MwSt | |
| Begutachtung | € 150,00 – € 1.500,00 | € 178,50 – € 1785,00 |
| Amendment/Kenntnisnahme | bis zu € 150,00 | bis zu € 178,50 |
Bankverbindung
Bayerische Landesbank München
IBAN: DE82 7005 0000 0000 020272
BIC/SWIFT: BYLADEMM
Verwendungszweck
Antragsnummer, Buchungskennzeichen