Papermen 3
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Papermen 2
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Papermen 1
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Informationen zum Brexit – Wechsel des Sponsor oder des gesetzlichen Vertreters
Der Wechsel des Sponsors oder gesetzlichen Vertreters ist eine nach § 10 Abs. 1 GCP-V bzw. § 22c Abs. 3 MPG bewertungspflichtige Änderung. Diese Änderung darf daher erst nach Genehmigung bzw. zustimmender Bewertung umgesetzt werden.
Auch wenn sich die Bundesoberbehörden und Ethik-Kommissionen um eine möglichst zügige Bearbeitung bemühen werden, sei auf die gesetzlichen Fristen von 20 bzw. 30 Tagen für Arzneimittel- bzw. Medizinprodukteprüfungen hingewiesen.
Neue Empfehlungen zur DSGVO
Die EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) wurde zum 25. Mai 2018 wirksam. Die Ethikkommission der TUM empfiehlt folgendes Vorgehen:
Unsere Sprechzeiten
Sie erreichen uns telefonisch montags bis freitags von 8.00 Uhr bis 12.00 Uhr.
Gerne können Sie uns Ihr Anliegen auch per Mail an Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! zukommen lassen. Wir werden es dann schnellstmöglich bearbeiten.
Vielen Dank!