Papermen 3
© S. Hofschlaeger, pixelio.de
Papermen 2
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Papermen 1
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Schließung der Geschäftsstelle während der Weihnachtszeit
Die Geschäftsstelle der Ethikkommission ist vom 23.12.2019 bis einschließlich 01.01.2020 nicht besetzt. Bitte reichen Sie Ihre Anträge nach Möglichkeit bis zum 20.12.2019 ein.
Geänderte Anforderungen für Prüfer
Die Anforderungen an Ärzte bezüglich der Durchführung von klinischen Prüfungen haben sich Anfang 2019 geändert. Hier finden Sie eine Zusammenfassung der aktuellen Anforderungen:
Siehe auch Qualifikation von Prüfern.
Informationen zum Brexit – Wechsel des Sponsor oder des gesetzlichen Vertreters
Der Wechsel des Sponsors oder gesetzlichen Vertreters ist eine nach § 10 Abs. 1 GCP-V bzw. § 22c Abs. 3 MPG bewertungspflichtige Änderung. Diese Änderung darf daher erst nach Genehmigung bzw. zustimmender Bewertung umgesetzt werden.
Auch wenn sich die Bundesoberbehörden und Ethik-Kommissionen um eine möglichst zügige Bearbeitung bemühen werden, sei auf die gesetzlichen Fristen von 20 bzw. 30 Tagen für Arzneimittel- bzw. Medizinprodukteprüfungen hingewiesen.