Anträge zu klinischen Prüfungen nach MDR und IVDR / MPDG sind wie bisher über DMIDS (https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Portale/DMIDS/_node.html) einzureichen. Gleiches gilt für Amendments zu bereits bestehenden klinischen Prüfungen zum MPG.

Weitere Informationen finden Sie auch auf der Seite des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen unter  https://www.akek.de/medizinproduktegesetz-mpg