Anträge
Das Verfahren setzt einen schriftlichen Antrag des verantwortlichen Forschers voraus, der bei der Geschäftsstelle der Ethikkommission einzureichen ist.
Allgemeine Hinweise zur Antragstellung
Hier finden Sie allgemeine Hinweise zu Anträgen.
Antragstellung gemäß Medical Device Regulation (MDR) und In-vitro-Diagnostics-Regulation (IVDR)
Anträge zu klinischen Prüfungen nach MDR und IVDR / MPDG sind wie bisher über DMIDS (Verlinkung zu https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Portale/DMIDS/_node.html) einzureichen. Gleiches gilt für Amendments zu bereits bestehenden klinischen Prüfungen zum MPG.
Weitere Informationen finden Sie auch auf der Seite des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen unter https://www.akek.de/medizinproduktegesetz-mpg
Antragstellung bei sonstigen Studien
Nicht-AMG-Studien, Studien nach dem alten AMG