Anträge

Das Verfahren setzt einen schriftlichen Antrag des verantwortlichen Forschers voraus, der bei der Geschäftsstelle der Ethikkommission einzureichen ist.

Hier finden Sie allgemeine Hinweise zu Anträgen.

Anträge zu klinischen Prüfungen nach MDR und IVDR / MPDG sind wie bisher über DMIDS (Verlinkung zu https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Portale/DMIDS/_node.html) einzureichen. Gleiches gilt für Amendments zu bereits bestehenden klinischen Prüfungen zum MPG.

Weitere Informationen finden Sie auch auf der Seite des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen unter  https://www.akek.de/medizinproduktegesetz-mpg