Damit Ihr Antrag in einer Sitzung beraten werden kann, muss dieser 2 Wochen vor dem jeweiligen Sitzungstermin formal vollständig in der Geschäftsstelle vorliegen.

Seit dem 02.05.2016 können Sie Anträge für „Sonstige Studien“ ausschließlich online über unser neues Webportal stellen. Der neue Online-Antrag ersetzt den bisherigen Antrag in Schriftform und auf CD-ROM.

Das Portal ist erreichbar über
https://sonstigestudien-ek.mri.tu-muenchen.de (Intranet) oder
https://sonstigestudien-ek.mri.tum.de (Internet)

Für Rückfragen steht Ihnen die Geschäftsstelle gerne zur Verfügung.

Einzureichende Unterlagen vor Studienbeginn

Einzureichende Unterlagen im Studienverlauf

Änderungen bei Projekten, die vor dem 02.05.2016 in Papierform eingereicht wurden, sind weiterhin in Papierform (inkl. CD-ROM) einzureichen. Bei Projekten, die über das Online-Portal eingereicht wurden, sind auch die Änderungen entsprechend über das Online-Portal einzureichen.

Für alle geänderten Dokumente gilt, dass Änderungen und Ergänzungen nachvollziehbar sein müssen (z.B. durch Durchstreichen von ungültigen Textstellen und farbiges Hervorheben von neuen Textstellen)

  • Anschreiben mit Auflistung der wesentlichen Änderungen (unterschrieben vom zu beratenden Arzt)
  • geänderte Informationen für den Patienten bzw. Probanden inkl. Einwilligungserklärung (Korrekturversion und Endversion)
  • geänderter/s Studienplan/Registerprotokoll (Korrekturversion und Endversion)
  • Meldung zusätzlicher Prüfzentren / Prüfärzte
  • Meldung von Severe Adverse Events (SAEs)
  • Meldung der Beendigung der Studie einschließlich einer Stellungnahme des Prüfarztes über die Gründe des Studienabbruchs